本网编辑:近日,农业部公布81个兽用生物制品标准废止目录,确保产品安全、有效、质量可控。详细内容参照农业部公告2294号: 中华人民共和国农业部公告 第2294号 为加强兽用生物制品标准管理工作,确保产品安全、有效、质量可控,我部组织开展了兽用生物制品标准清理工作。经研究,对不符合当前国家动物防疫政策、存在较大生物安全隐患、已被新产品取代且至少5年无企业生产,以及检验项目不全、不能保证产品质量的81个兽用生物制品标准予以废止(见附件),自本公告发布之日起执行。现就有关事项公告如下。 一、自本公告发布之日起,停止受理、审批上述81个兽用生物制品的产品批准文号申请。 二、自2016年1月1日起,停止生产上述81个兽用生物制品,涉及相关企业的兽药产品批准文号同时撤销。2015年12月31日前生产的产品,可以在2016年12月31日前流通使用。 三、自2017年1月1日起,停止经营、使用上述81个兽用生物制品。 农业部 2015年9月1日 附件 废止兽用生物制品标准目录 序号 | 名称 | 标准来源 | 1 | 口蹄疫O、A型活疫苗 | 《规程》12000年版 | 2 | 鸡新城疫中等毒力活疫苗 | 《规程》2000年版 | 3 | 兽用炭疽油乳剂疫苗 | 《标准》21992年版 | 4 | 牛O型口蹄疫灭活疫苗 | 《标准》1992年版 | 5 | 猪O型口蹄疫灭活疫苗 | 《标准》1992年版 | 6 | 口蹄疫A型活疫苗 | 《标准》1992年版 | 7 | 猪巴氏杆菌病活疫苗(TA53株) | 《标准》1992年版 | 8 | 羊传染性脓疱皮炎活疫苗 | 《标准》1992年版 | 9 | 鸡新城疫、鸡传染性支气管炎和鸡痘三联活疫苗 | 《标准》1992年版 | 10 | 家兔巴氏杆菌病活疫苗 | 《标准》1992年版 | 11 | 猪巴氏杆菌病活疫苗 | [1993]农(牧)函字第22号 | 12 | 兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联干粉灭活疫苗 | 农牧函[1994]6号 | 13 | 噬菌蛭弧菌微生态制剂(生物制菌王) | 农牧函[1994]37号 | 14 | 牛羊口蹄疫活疫苗 | 农牧函[1995] 27号 | 15 | 猪囊虫病油乳剂灭活疫苗 | 农牧函[1996] 6号 | 16 | 牛O型口蹄疫灭活疫苗(NMxw-99株+NWzg-99株) | 农牧发[2001]23号 | 17 | 鸡新城疫、传染性气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota+M41+ KIBV-SD+ AV127株) | 农业部公告第326号 | 18 | 猪瘟兔化弱毒牛体反应冻干疫苗 | 《规程》1984年版 | 19 | 猪瘟结晶紫疫苗 | 《规程》1984年版 | 20 | 羊痘鸡胚化弱毒羊体反应冻干疫苗 | 《规程》1984年版 | 21 | 狂犬病疫苗 | 《规程》1984年版 | 22 | 抗猪、牛出血性败血病血清 | 《规程》1984年版 | 23 | 抗猪出血性败血病血清 | 《规程》1984年版 | 24 | 抗牛瘟血清 | 《规程》1984年版 | 25 | 布氏杆菌三用抗原 | 《规程》1984年版 | 26 | 鸡白痢全血凝集反应抗原与阳性血清 | 《规程》1984年版 | 27 | 牛肺疫补体结合反应抗原与阴、阳性血清 | 《规程》1984年版 | 28 | 口蹄疫O型和A型鼠化弱毒疫苗 | 《规程》1984年版 | 29 | 无毒炭疽芽孢苗(通气培养法) | 《规程》1984年版 | 30 | 第II号炭疽芽孢苗(通气培养法) | 《规程》1984年版 | 31 | 羊链球菌氢氧化钠铝菌苗 | 《规程》1984年版 | 32 | 羊链球菌弱毒氢氧化钠铝菌苗 | 《规程》1984年版 | 33 | 猪丹毒、猪肺疫氢氧化铝二联菌苗 | 《规程》1984年版 | 34 | 布氏杆菌羊型五号菌苗 | 《规程》1984年版 | 35 | 牛肺疫兔化弱毒疫苗 | 《规程》1984年版 | 36 | 牛肺疫兔化绵羊适应毒弱毒疫苗 | 《规程》1984年版 | 37 | 牛肺疫兔化藏系绵羊化弱毒疫苗 | 《规程》1984年版 | 38 | 猪水疱病猪肾传代细胞弱毒疫苗 | 《规程》1984年版 | 39 | 猪水疱病细胞毒结晶紫疫苗 | 《规程》1984年版 | 40 | 羊痘鸡胚化羊体反应毒羊睾丸细胞疫苗 | 《规程》1984年版 | 41 | 锥虫补体结合反应抗原与阴、阳性血清 | 《规程》1984年版 | 42 | 牛副伤寒氢氧化铝菌苗 | 《规程》1984年版 | 43 | 禽霍乱731弱毒菌苗 | 《规程》1984年版 | 44 | 禽霍乱氢氧化铝菌苗 | 《规程》1984年版 | 45 | 猪链球菌氢氧化铝菌苗 | 《规程》1984年版 | 46 | 猪瘟、猪丹毒、猪肺疫(TA-53)弱毒三联苗 | 《规程》1984年版 | 47 | 兽用乙型脑炎疫苗 | 《规程》1984年版 | 48 | 口蹄疫O型、A型鼠化弱毒双价疫苗 | 《规程》1984年版 | 49 | 猪瘟兔化弱毒湿苗 | 《规程》1973年版 | 50 | 厌气菌多联氢氧化铝菌苗 | 《规程》1973年版 | 51 | 仔猪副伤寒弱毒冻干菌苗 | 《规程》1973年版 | 52 | 牛传染性胸膜肺炎补体结合反应抗原与阴、阳性血清 | 《规程》1973年版 | 53 | 羊猝狙快疫氢氧化铝菌苗 | 《规程》1963年版 | 54 | 羊猝狙快疫甲醛菌苗 | 《规程》1963年版 | 55 | 猪丹毒氢氧化铝菌苗 | 《规程》1963年版 | 56 | 猪丹毒氢氧化铝(加血清)菌苗 | 《规程》1963年版 | 57 | 猪丹毒半固体菌苗 | 《规程》1959年版 | 58 | 山羊传染性胸膜肺炎氢氧化铝疫苗 | 《规程》1959年版 | 59 | 牛瘟脏器苗 | 《规程》1959年版 | 60 | 鸡新城疫弱毒(印度系)疫苗 | 《规程》1959年版 | 61 | 羊痘氢氧化铝疫苗 | 《规程》1959年版 | 62 | 羊肠毒血症菌苗 | 《规程》1959年版 | 63 | 羔羊痢疾菌苗 | 《规程》1959年版 | 64 | 猪肺疫半固体菌苗 | 《规程》1959年版 | 65 | 鸡痘蛋白筋胶活毒疫苗(鸽痘原) | 《规程》1959年版 | 66 | 利用猪瘟耐过猪制造猪瘟血清 | 《规程》1959年版 | 67 | 牛传染性胸膜肺炎疫苗 | 《规程》1957年版 | 68 | 猪肺疫浓菌苗 | 《规程》1957年版 | 69 | 出血性败血病菌苗 | 《规程》1952年版 | 70 | 猪瘟血毒、猪瘟结晶紫疫苗、抗猪瘟血清 | 《规程》1952年版 | 71 | 抗猪瘟、猪丹毒二价血清 | 《规程》1952年版 | 72 | 小牛副伤寒菌苗 | 《规程》1952年版 | 73 | 抗小牛副伤寒血清 | 《规程》1952年版 | 74 | 抗小牛副伤寒、大肠菌二价血清 | 《规程》1952年版 | 75 | 小猪副伤寒菌苗 | 《规程》1952年版 | 76 | 抗小猪副伤寒血清 | 《规程》1952年版 | 77 | 羊痘活毒疫苗 | 《规程》1952年版 | 78 | 抗羊痘血清 | 《规程》1952年版 | 79 | 抗羔羊痢疾血清 | 《规程》1952年版 | 80 | 小牛、小猪副伤寒噬菌体 | 《规程》1952年版 | 81 | 马腺疫反病毒 | 《规程》1952年版 | 注:1.《规程》系指《中华人民共和国兽用生物制品规程》。 2.《标准》系指《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》 |